厦门生物医药领域研发成果丰硕 书写高质量发展精彩答卷

来源:海西晨报 发布日期:2025-12-25【字体: 正常

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在特宝生物生产中心,工作人员进行纯化层析生产调控。

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特宝生物核心产品派格宾^®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)

灯火通明的实验室内,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”)科研人员正全神贯注地开展样本分析与试剂制备工作......不久前,特宝生物核心产品“派格宾^ ”获批增加适应症“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”,成为全球首款获批此适应症的药物。这是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,打破了国外同类产品垄断。

  特宝生物的亮眼表现并非孤例,而是“十四五”期间厦门生物医药港创新成果矩阵的生动缩影。

  乙肝防治迎新突破

  据悉,全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者可能面临肝衰竭、肝硬化及肝癌风险。“派格宾^ ”联合核苷(酸)类似物为患者带来停药后长期健康管理的新可能。“HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标,目前被认为是获得乙肝临床治愈的标志。患者实现临床治愈,后续发展为肝硬化、肝癌的风险会大幅降低。”特宝生物相关负责人介绍。

  这份成绩的背后,是一段跨越10余年的创新坚守。2002年,“派格宾^ ”正式立项,特宝生物瞄准蛋白质药物长效技术这一制高点,踏上研制第一个拥有自主知识产权的国产聚乙二醇修饰干扰素的创新征程,开启了长达10多年的技术“长跑”。

  在2016年,“派格宾^ ”获批上市,用于治疗慢性丙型肝炎成年患者,成为我国首支国产长效干扰素。2017年,“派格宾^ ”获批新增适应症,用于治疗成人慢性乙型肝炎。

  2025年10月,“派格宾^ ”联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg(乙肝表面抗原)持续清除的增加适应症获得上市许可,这为全球乙肝防治提供了新的方向。

  营商环境滋养发展

  一款药物的成功研发,离不开企业的坚守,更离不开营商环境的沃土滋养。海沧区政府的精准施策,为生物医药产业搭建了全方位支撑体系:一方面,引入华西海圻、普蕊斯等专业机构,构建从靶点筛选到临床试验的全流程服务链;另一方面,建成10余个技术服务平台,包括厦门生物医药测试分析平台、闽台诊断产品创新创业园公共技术平台等,架起创新转化的便捷桥梁。

  制度创新更显温度。海沧区在全国首创“审批资源下沉园区”模式,省药监局在海沧设立“一站一部两中心”,实现医疗器械延续注册“即到即审”;在全省首创“进不了窗口”生物医药产业服务分中心,为企业保驾护航。

  “在新增适应症审批的过程中,海沧区政府专班联动省市部门,积极与药审中心沟通交流,为我们提供了全方位的服务和便利。”特宝生物相关负责人表示。

  产业创新底座坚实

  目前,位于海沧的厦门生物医药港已集聚生物医药企业513家,汇聚国家、省、市级高层次人才540余人次。厦门生物医药港连续6年位列“全国生物医药产业园区综合竞争力榜单”前15名,2024年总产值达314.58亿元。

  此外,厦门生物医药港内建成了生物医药相关的国家级工程技术研究中心2个,企业技术中心3个,省、市级重点实验室5个,工程技术研究中心7个,企业技术中心16个,新型研发机构13个,博士后工作站6个,省级博士后创新实践基地3个,覆盖创新药、体外诊断等核心领域,为产业创新提供坚实底座。

  厦门市生物医药产业入选首批国家战略性新兴产业集群,连续四年营收破千亿元。除了全国首个长效干扰素“派格宾^ ”,全球首支戊肝疫苗,世界第二支、全国首支九价HPV疫苗均在厦门诞生。厦门生物医药港、火炬生物医药孵化器等园区载体建设如火如荼,翔安创新实验室获批建设传染病疫苗研发全国重点实验室,国家医学攻关产教融合创新平台获批建设。

  创新为核,政府赋能。厦门这片充满活力的创新热土,正以源源不断的突破,书写着高质量发展的精彩答卷。

  亮点点击

  ●厦门科学家牵头“为地球降温”

  厦门科学家领衔发起的海洋负排放国际大科学计划已纳入联合国教科文组织“海洋科学促进可持续发展十年”行动计划,合作网络覆盖35个国家(地区)的104家机构,1500多名科学家参与;与美国、法国共建示范基地,构建起“总部+基地+全球分中心”的国际合作体系;主导提出的全球首个海洋领域碳中和国际标准提案成功立项,推动海洋碳汇检测技术标准国际化。

  ●厦门500亿基金助企业创新融资

  厦门在全国率先推出技术创新基金,规模达500亿元,通过“财政贴息+白名单管理”机制,为企业技术改造与研发投入提供低成本融资,企业融资成本最低可达1%,累计为企业节约融资成本23亿元。该创新实践获国务院大督查通报表扬,并入选工信部产融合作经典案例,形成全国示范性的产融合作新范式。

  ●厦企拿下多个全球全国“单项冠军”

  培育厦门市首家“独角兽企业”海辰储能,储能电池出货量全球前三。亿联网络IP话机市场占有率持续保持全球第一。美图公司的美图秀秀和美颜相机9年蝉联中国图片美化赛道和拍照摄影赛道用户规模第一名。星宸科技在1080P高清行车记录仪市场占有率全国第一,安防监控市场占有率全国第二,可视楼宇对讲市场占有率全国第一。天马微电子成为目前全球最大的低温多晶硅显示器件单体工厂。深度赋智的开源多智能体框架MetaGPT及Openmanus,获得了超过130000个GitHub星标(全球智能体第一)。瀚天天成已成为全球最大的纯碳化硅外延晶片生产企业。联芯成为国内首家通过智能制造成熟度四级认证的芯片制造企业。ABB开关成为国内首家通过智能制造成熟度四级认证的输配电制造企业。

  ●从实验室走出来的创新成果

  嘉庚创新实验室面向国家能源战略需求和安全,首期布局研发基地能源材料大楼和产业化空间逾8万平方米,建成亚洲首座无噪声实验室、智算中心等平台,正在筹划建设国际首套智慧储能大型科研基础设施;实施储能、氢能和硅能等九大项目群80余项科技与产业化项目,在氢能、半导体与未来显示等领域攻克关键技术难题20余项;参股孵化华商厦庚、厦门铜乐等32家企业,吸引外部投资近7亿元,累计为200余家校企提供服务和解决方案;与宁德时代共建厦门时代新能源研究院,积极争创能源国家实验室福建基地。

  翔安创新实验室已建设传染病疫苗研发全国重点实验室、国家医学攻关产教融合创新平台(疫苗研发)、生物安全三级实验室等特长型高能级平台集群;核心研发团队在疫苗和诊断试剂的基础和应用领域深耕多年,构建了较为成熟的转化技术体系,已牵头研制出全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV二价疫苗、首个国产HPV九价疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗、全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、全球首个新冠总抗体检测试剂、全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒等原创产品,累计间接产生经济效益超170亿元。

 


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