近日,由厦门市质检院承担的厦门市公共技术服务平台项目——“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”,顺利通过验收。
近年来,厦门市智能医疗产业呈现出蓬勃发展的态势,已经初步形成了以海沧生物医药港为核心、集美等多个区域协同发展的产业格局,吸引了众多智能医疗企业入驻,聚焦有源医疗器械的发展需要助力高质量发展。
有源医疗器械指依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。例如常见的医用电气设备如心电图机、电子血压计,以及利用电磁能工作的磁共振成像设备等,都属于有源医疗器械。
平台由厦门市质检院与厦门火炬生物医药孵化器有限公司展开深度合作,双方秉持优势互补、互利共赢的原则,构建联合共建、协同运营的创新模式。
依托双方整合的优质资源,平台搭建起一套全面、规范的质量检测体系,顺利获取一系列医疗器械标准的国家CMA资质认可。
平台提供什么服务?聚焦有源医疗器械的发展需要,从规划到建设,均秉持高起点、高标准的原则,打造了包含电磁兼容、电气安全、环境与可靠性检测、软件测试等多个专业实验室的综合服务体系。其服务覆盖体外诊断设备、助听器、生物显微镜、荧光免疫分析仪、电动病床等丰富的产品品类,可为企业提供从摸底整改、委托检测到技术开发的一站式全流程服务。不止于此......凭借CMA资质认可,平台已与麦克奥迪、安邦生物、大博医疗等行业头部企业建立稳固合作关系。
在合作过程中,平台针对不同企业的多样化需求,定制个性化服务方案,提供精准技术指导,成功助力企业攻克多个技术难题,大幅提升产品研发与生产效率,收获市场的高度认可与信赖。
平台验收通过好处多多这种服务模式,对厦门企业和产业发展起到了强大的推动作用。对企业而言,平台显著缩短了有源医疗器械注册检验周期,企业从以往漫长的送检流程中解脱出来,大大加快了产品上市速度;同时,有效降低了企业研发成本,减少企业在检测设备购置、技术研发等方面的资金投入,让企业能够将更多资源集中于核心业务。对整个产业来说,平台极大地完善了厦门医疗器械产业技术创新服务体系,吸引更多上下游企业和优质资源向厦门集聚,推动产业向高端化、智能化、绿色化加速迈进。
下一步,厦门市质检院将以此次平台验收通过为新起点,依托平台持续优化服务机制,提升检测与技术服务水平,通过强化技术创新、加大人才培养力度以及深化资源整合,为厦门智能医疗器械产业的稳健发展提供更加坚实的技术保障,助力厦门智能医疗器械产业迈向更高发展台阶。