日前,《福建省“十四五”药品安全及服务产业高质量发展规划》印发实施。规划以全面加强药品监管能力建设为抓手,以强化药品全生命周期管理为主线,以推进医药产业高质量发展超越为重点,着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升、抓质量、保安全,全面构建更加科学、高效、权威、现代和具有福建特色的药品监管体系,全方位推进药品安全及产业高质量发展超越。
规划提出“药监法治、监管标准、技术支撑、智慧监管、社会共治、风险防控、应急管理、人才队伍、高质量发展服务”九大体系和能力建设30项具体任务,明确了“智慧监管、检验检测、监管队伍、政务服务”四大能力建设重点工程,以及“注册环节、药品生产环节、药品流通环节、医疗器械监管、化妆品监管、网络监管”六大领域的重点监管内容。
规划要求,加强组织领导,认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,建立健全药品安全协调机制,完善药品安全责任制度;强化经费保障,科学合理安排药品监管经费,建立与本省相适应的长效经费保障机制;落实监督评估,强化药品安全工作考评和结果反馈应用,建立主要任务和重点工程落实机制。
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